Раствор
для приема внутрь, применяется перорально.
Перед
применением препарат можно развести в небольшом количестве воды
(100–120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между
приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы
(ЧМТ): 1000 мг
(10 мл)
каждые 12 ч.
Длительность лечения — не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического
инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие, нарушения
при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500–2000 мг (5–20 мл) в день.
Дозировка
и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При
назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
1 мл
препарата содержит:
Действующее вещество:
Цитиколин
натрия — 104,5 мг
в
пересчете на цитиколин — 100,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол
жидкий (не кристаллизирующийся) — 200,0 мг
Глицерол
безводный — 50,0 мг
Натрия
цитрата дигидрат — 6,0 мг
Лимонная
кислота безводная — до pH 5,0–7,0
Вода
для инъекций — до 1,0 мл
Прозрачная
бесцветная или с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком жидкость.
Всасывание
Цитиколин
хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения
практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после
внутривенного введения.
Метаболизм
Цитиколин
метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После
приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин
в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым
внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в
цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга,
цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные
мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение
Только
15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% —
почками и около 12% — с выдыхаемым CO2.
В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч,
в которой скорость выведения снижается быстро, вторая фаза, в которой скорость
выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при
выведении с CO2,
скорость выведения выдыхаемого CO2
быстро снижается приблизительно через 15 ч,
в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Цитиколин
— природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в
синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной
мембраны.
Цитиколин
обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных
мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному
образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток,
воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин
уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую
передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической
комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует
уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При
хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных
расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения,
возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает
уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин
эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений
дегенеративной и сосудистой этиологии.
Отсутствуют
достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период
беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза
для матери превышает потенциальный риск для плода.
При
применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в
грудное молоко отсутствуют.
Побочные
действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не
установлена.
Очень редко (<1/10000 (включая индивидуальные случаи)):
аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль,
головокружение, чувство жара. Тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации,
отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в
парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В
некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а
также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите врачу.
Цитиколин
усиливает эффекты леводопы.
Не
следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими
меклофеноксат.
С
учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в
случае превышения терапевтических доз.
Нет
данных.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Во
время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении
транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
