8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

СПАЗГАН 5 МЛ №5

По рецепту

от 224,0 ₽

Производитель:

Вокхардт Лимитед (Индия)

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Действующее вещество:

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид(Metamizolum natrium+ Pitofenonum+ Fenpiverini bromidum)

Условия хранения:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампула: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампула: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампула: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.

Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6–8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.

Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл.

Внутримышечно или внутривенно Спазган^™ назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:

Масса тела/возраст	Раствор для инъекций, внутривенное введение	Раствор для инъекций, внутримышечное введение
Грудные младенцы 5–8 кг; 3–11 мес	Внутривенное введение противопоказано	0,1–0,2 мл
Дети 9–15 кг; 1–2 года	0,1–0,2 мл	0,2–0,3 мл
Дети 16–23 кг; 3–4 года	0,2–0,3 мл	0,3–0,4 мл
Дети 24–30 кг; 5–7 лет	0,3–0,4 мл	0,4–0,5 мл
Дети 31–45 кг; 8–12 лет	0,5–0,6 мл	0,6–0,7 мл
Дети 46–53 кг; 12–15 лет	0,8–1,0 мл	0,8–1,0 мл

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Продолжительность лечения при болевом синдроме не должна превышать более 5 дней и необходимо обращаться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются.

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг

Питофенона гидрохлорид — 2 мг

Фенпивериния бромид — 0,02 мг

Вспомогательные вещества:

Вода — до 1,0 мл

- Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к другим компонентам препарата;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- стабильная и нестабильная стенокардия;

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- выраженные нарушения функции печени или почек;

- дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;

- тахиаритмии;

- острая «перемежающаяся» порфирия;

- закрытоугольная форма глаукомы;

- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

- кишечная непроходимость и мегаколон;

- коллапс;

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакологические свойства

Спазган^™ — комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М‑холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет М‑холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Очень редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Спазган^™ с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении с H₁‑гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М‑холинолитического действия.

При одновременном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, H₂‑гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применении указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы

Рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение

Симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Особые указания

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.

При длительном (более недели) применении препарата, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.