8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

РУМАЛОН 1 МЛ №10

По рецепту

Нет в наличии

Производитель:

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

Форма выпуска:

Раствор для внутримышечного введения.

Фармакологическая группа:

Репарации тканей стимулятор (Регенеранты и репаранты)

Действующее вещество:

Гликозаминогликан-пептидный комплекс(Glicosamineglycane-peptide complex)

Фармакологическое действие:

стимулирующее регенерацию хрящевой ткани

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5–6 недель. Повторный курс лечения — после консультации врача по той же схеме.

Раствор для внутримышечного введения	1 мл
Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл
*Состав субстанции-экстракта:
действующее вещество:
экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего *гликозаминогликан-пептидный комплекс*	2,25 мг
вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл
вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

ревматоидный артрит;

применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат Румалон^® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).