8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

МЕКСИ В6 125 МГ+10 МГ №30 ТБ.П/О

По рецепту

Нет в наличии

Производитель:

Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа:

Антиоксидантное средство + витамин (Антигипоксанты и антиоксиданты в комбинациях)

Действующее вещество:

Этилметилгидроксипиридина сукцинат + [Пиридоксин](Aethylmethylhydroxypyridini succinas+Pyridoxinum)

Фармакологическое действие:

регулирующее метаболические процессы в миокарде

Условия хранения:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

В составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

дисциркуляторная энцефалопатия;

синдром вегетативной дистонии;

тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;

абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов);

состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;

астенические состояния, а также профилактика развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;

воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Внутрь, по 1 табл. 3 раза в сутки; начальная доза — по 1–2 табл. 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 6 табл./сут. Длительность лечения — 2–8 нед. При необходимости возможно проведение повторных курсов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества:
этилметилгидроксипиридина сукцинат	125 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 65 мг; кальция стеарат — 6,7 мг; коповидон — 14 мг; кремния диоксид коллоидный — 20 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг; магния лактата дигидрат — 327,6 мг; магния стеарат — 6,7 мг; масло касторовое гидрогенизированное — 5 мг; МКЦ — 50 мг
оболочка пленочная: Opadry белый ( гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза) — 6,75 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,75 мг, тальк — 4 мг, титана диоксид — 2,5 мг) — 20 мг

гиперчувствительность;

острая печеночная и/или почечная недостаточность;

беременность;

лактация;

детский возраст.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

МексиВ 6^® — комбинированный препарат.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат — ингибитор свободнорадикальных процессов, мембранопротектор, обладающий также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Антиоксидантный препарат, регулирующий метаболические процессы в миокарде и сосудистой стенке.

Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидазы, оказывает влияние на физико-химические свойства мембраны, повышает содержание полярных фракций липидов (в т.ч. фосфотидилсерин и фосфотидилинозит) в мембране, уменьшает отношение холестерол/фосфолипиды, уменьшает вязкость липидного слоя и увеличивает текучесть мембраны, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшает энергетический обмен в клетке и, таким образом, защищает аппарат клеток и структуру их мембран. Вызываемое препаратом изменение функциональной активности биологической мембраны приводит к конформационным изменениям белковых макромолекул синаптических мембран, вследствие чего он оказывает модулирующее влияние на активность мембраносвязанных ферментов, ионных каналов и рецепторных комплексов, в частности бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый, усиливая их способности к связыванию с лигандами, повышая активность нейромедиаторов и активацию синаптических процессов. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением АТФ и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими ЛС). Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроциты и тромбоциты), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП. Улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда, уменьшая проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка, а также электрической нестабильности миокарда.

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ, креатинфосфата и других макроэргов. Увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда и активизирует энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии, что способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности.

У больных стабильной стенокардией напряжения повышает толерантность к физической нагрузке и антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, снижает частоту развития острой коронарной недостаточности.

Пиридоксин, поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Фармакокинетика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — 0,08–1 ч). C_max при приеме внутрь — 50–100 нг/мл, T_max — 0,46–0,5 ч. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь — 4,9–5,2 ч. Этилметилгидроксипиридина сукцинат метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

T_1/2 при приеме внутрь — 4,7–5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема этилметилгидроксипиридина сукцината. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкой кишки. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T_1/2 — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Побочные действия

Тошнота, сухость во рту, диарея, сонливость, аллергические реакции, гиперсекреция хлористоводородной кислоты (НСl), онемение, появление чувства сдавления в конечностях — симптом чулок и перчаток, снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект).

Взаимодействие

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических ЛС (леводопа), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этанола.

Пиридоксин

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы, хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), глютаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом (повышается устойчивость к гипоксии).

Пиридоксин фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Передозировка

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Симптомы: возможно возникновение сонливости и седации. В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.

Пиридоксин

Симптомы: прием высоких доз пиридоксина в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.

Лечение: при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг, рекомендуется индуцировать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.