8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

МАГНЕ В6 №60 ТБ.П/О

от 683,0 ₽

Производитель:

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия)

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, 470+5 мг.

Фармакологическая группа:

Магния препарат (Макро- и микроэлементы в комбинациях)

Фармакологическое действие:

восполняющее дефицит магния и витамина B6

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Внутрь, во время еды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Взрослые — по 6–8 табл./сут.

Дети старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
ядро
действующие вещества:
магния лактата дигидрат	470 мг
(эквивалентно 48 мг магния (Mg²⁺)
пиридоксина гидрохлорид	5 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг; каолин тяжелый; акации камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат
оболочка: акации камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок)

гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;

почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;

одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);

детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форма раствора для приема внутрь).

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B₆ улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

- от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) — умеренная недосточность магния;

- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.

Распределение. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани.

Выведение. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магне В6^® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Лактация. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).

Системно-органный класс	Частота	Нежелательные реакции
Со стороны имунной системы	Частота неизвестна	Реакции повышенной чувствительности
Желудочно-кишечные нарушения	Частота неизвестна	Диарея, боль в животе
Со стороны кожи и подкожных тканей	Частота неизвестна	Кожные реакции

Дети

Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна», АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.

Тел.: +374 10-200505, +374 96-220505; факс: +374 10-23-21-18.

E-mail: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: + 375 17-242-00-29; факс: +375 17-252-53-58.

E-mail: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 7172-235-135.

E-mail: pdlc@dari.kz

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26 ; +996 312-21-92-78; факс: +996 312-21-05-08.

E-mail: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Взаимодействие

С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6^® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6^® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, т.к. такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6^® следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами. Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6^® для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115,6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Магне В6^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.