8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

ГРИППОФЛЮ ЭКСТРА ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА №8 ЛИМОН ПОР.Д/Р-РА

Нет в наличии

Производитель:

Марбиофарм ОАО (Россия)

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Действующее вещество:

Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота(Paracetamolum + Phenylephrinum + Pheniraminum + Acidum ascorbinicum)

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Внутрь. Содержимое одного пакета высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо через 1–2 часа после приема пищи.

Взрослым и детям старше 15 лет принимать по одному пакету 3–4 раза в сутки с интервалами между приемами 4–6 часов. Максимальная суточная доза — 4 пакета. Курс лечения не более 5 дней.

Действующие вещества:

Парацетамол — 0,650 г, фенилэфрина гидрохлорид — 0,010 г, фенирамина малеат — 0,020 г, аскорбиновая кислота — 0,050 г.

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар) — 11,3027 г, лимонная кислота — 0,71 г, натрия цитрата дигидрат — 0,105 г, кальция фосфат трехзамещенный (кальция фосфат) — 0,050 г, титана диоксид — 0,002 г, ароматизатор «Черная смородина» или «Малина», или «Вишня», или «Клюква» или «Клубника» — 0,10 г, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) (для ягодного) — 0,0003 г или ароматизатор «Лимон» — 0,10 г, краситель хинолиновый желтый E104 (для лимонного) — 0,0003 г.

- Повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата;

- Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов;

- Портальная гипертензия;

- Артериальная гипертензия;

- Алкоголизм;

- Печеночная и/или почечная недостаточность;

- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- Дефицит сахаразы/изомальтазы;

- Непереносимость фруктозы;

- Глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- Беременность, период грудного вскармливания;

- Детский возраст (до 15 лет);

- Закрытоугольная глаукома;

- Гипертиреоз.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Описание лекарственной формы

Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями и характерным ягодным запахом или гранулированный порошок светло-желтого цвета с запахом лимона. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.

При растворении содержимого пакета в 250 мл горячей воды в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета (для ягодного запаха) или желтого цвета (для запаха лимона).

Фармакокинетика

Парацетамол

Абсорбция

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10–60 минут.

Распределение

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.

Метаболизм

Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1–3 часа.

Выведение

Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.

Фенирамин

Абсорбция

Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1–2,5 часа. Период полувыведения фенирамина — 16–19 часов.

Выведение

70–83% принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Фенилэфрин

Абсорбция

Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Метаболизм

Подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.

Выведение

Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений.

Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2–3 часа.

Аскорбиновая кислота

Абсорбция

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 25%.

Выведение

При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.

Фармакодинамика

Парацетамол

Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаза.

Фенирамин

Фенирамин является противоаллергическим средством — блокатором H₁‑гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.

Фенилэфрин

Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа₁‑адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек.

Неизвестно: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения психики:

Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: сонливость.

Редко: головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца:

Редко: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

Редко: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, рвота, сухость во рту, эпигастральная боль.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения кожи и подкожных тканей:

Очень редко: серьезные кожные реакции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: задержка мочи.

Неизвестно: нефротоксичность (папиллярный некроз).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адрено-стимулирующую активность фенилэфрина.

Увеличивается концентрация фенилэфрина при совместном применении с ацетаминофеном.

Передозировка

Обусловлена, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10–15 г парацетамола.

В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени, также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени.

Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение

Промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8–9 ч после передозировки и N‑ацетилцистеина — через 12 ч.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя (возможно развитие гепатотоксического действия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.