8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

БИЛОБИЛ 40 МГ №60 КАПС.

Нет в наличии

Производитель:

КРКА (Словения)

Форма выпуска:

Капсулы, 40 мг.

Действующее вещество:

Гинкго двулопастного листьев экстракт(Extractum foliorum Ginkgo bilobae)

Условия хранения:

капсулы, блистер: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

капсулы, блистер: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

капсулы, блистер: 2 года

капсулы, блистер: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

– Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.

– В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

– Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

При симптоматическом лечении когнитивных нарушений у взрослых: по 1–2 капсулы 3 раза в день. При головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса: 3 капсулы в день, распределенные в течение дня.

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

1 капсула содержит:

Активный компонент

Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 40,00 мг

Вспомогательные вещества

Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):

Краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), индигокармин (E132), краситель азорубин (E122), желатин.

* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).

Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата Билобил^® входит лактоза).

С осторожностью

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальная гипотензия.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус и крышечка фиолетово-коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 80% для гинкголида A, 88% для гинкголида B и 79% для билобалида.

Распределение

При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A, 8–10 нг/мл для гинкголида B и 27–54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида A, 47% для гинкголида B и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида A, 4–6 часов для гинкголида B и 2–3 часа для билобалида.

Фармакодинамика

Препарат Билобил^® растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Билобил^® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто ≥1/10

Часто от ≥1/100 до <1/10

Нечасто от ≥1/1000 до <1/100

Редко от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения

Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции

Очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза

Очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств

Частота неизвестна: нарушение слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата Билобил^® пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные P‑гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к P‑гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил^® не сообщалось.

В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил^®.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил^®.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил^®.

Не рекомендуется применять препарат Билобил^® вместе с этанолом.

На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Специальная информация о вспомогательных веществах

1 капсула препарата Билобил^® содержит 98 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0082 хлебным единицам (ХЕ), максимальная суточная доза (6 капсул) соответствует 0,049 ХЕ.

Препарат Билобил^® содержит краситель азорубин (E122), который может вызывать развитие аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата Билобил^® следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.