8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

АРБИДОЛ 50 МГ №10 ТБ.П/О

от 191,0 ₽

Производитель:

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

Действующее вещество:

Умифеновир*(Umifenovirum)

Условия хранения:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, банка (баночка) полимерная: При температуре не выше 25 °C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, банка (баночка) полимерная: 2 года

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, банка (баночка) полимерная: 3 года

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 2 года

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата
с 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетка)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки)

Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	В разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	В разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет и взрослых:
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции	В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	В разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол^® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Состав на одну таблетку

Одна таблетка содержит:

действующее вещество:

умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг);

вспомогательные вещества:

ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг, повидон (повидон К30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг;

оболочка:

пленочная оболочка белого цвета — 6,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,54 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,48 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,06 мг, титана диоксид — 1,92 мг].

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро от белого или белого с желтоватым, или зеленовато-желтым оттенком до светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т‑клеток (CD3), повышает число Т‑хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK‑клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол^® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол^® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол^® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀ > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол^® в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол^® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол^® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол^® следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Препарат Арбидол^® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол^® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Передозировка

Не отмечена.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.).