8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

ХЕМОМИЦИН 500 МГ №3 ТБ.П/О

По рецепту

Нет в наличии

Производитель:

Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия)

Форма выпуска:

Капсулы, 250 мг.

Фармакологическая группа:

Антибиотик, азалид (Макролиды и азалиды)

Действующее вещество:

Азитромицин*(Azithromycinum)

Фармакологическое действие:

антибактериальное, бактерицидное

Условия хранения:

капсулы, блистер: При температуре не выше 25 °C, в потребительской упаковке

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флакон: При температуре 10–25 °C.

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, флакон (флакончик) темного стекла 60 мл: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, флакон (флакончик) темного стекла 60 мл: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

капсулы, блистер: 3 года

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер: 3 года

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флакон: 3 года

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, флакон (флакончик) темного стекла 60 мл: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Способ применения и дозы
Состав
Описание

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, лор-органов назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вулгарис средней степени тяжести в 1-й, 2-й, 3-й день лечения — по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем делают перерыв с 4-го по 7-й день, с 8-го дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 нед. Курсовая доза — 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. Для таблеток — у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется; для капсул — с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Дополнительно для таблеток: поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. типа «пируэт».

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия рекомендуется для применения у детей старше 6 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Масса тела, кг	Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<8	2,5 мл (50 мг) — 0,5 ложечки
8–14	5 мл (100 мг) — 1 ложечка
15–24	10 мл (200 мг) — 2 ложечки
25–34	12,5 мл (250 мг) — 2,5 ложечки
35–45	17,5 мл (350 мг) — 3,5 ложечки
более 45	назначают дозы для взрослых

Таблица 2

Масса тела, кг	Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10–14	2,5 мл (100 мг) — 0,5 ложечки
15–24	5 мл (200 мг) — 1 ложечка
25–34	7,5 мл (300 мг) — 1,5 ложечки
35–44	10 мл (400 мг) — 2 ложечки
не менее 45	12,5 мл (500 мг) — 2,5 ложечки (соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Взрослым — 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препараты азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг (курсовая доза — 60 мг/кг).

Рекомендации по режиму дозирования препарата Хемомицин (в форме суспензии) у детей с erythema migrans представлены в таблицах 3 и 4 (1-й день), 5 и 6 (со 2-го по 5-й день).

Таблица 3

Масса тела, кг	Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<8	5 мл (100 мг) — 1 ложечка
8–14	10 мл (200 мг) — 2 ложечки
15–24	20 мл (400 мг) — 4 ложечки
25–34	25 мл (500 мг) — 5 ложечек
35–45	35 мл (700 мг) — 7 ложечек

Таблица 4

Масса тела, кг	Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10–14	5 мл (200 мг) — 1 ложечка
15–24	10 мл (400 мг) — 2 ложечки
25–34	15 мл (600 мг) — 3 ложечки
35–44	20 мл (800 мг) — 4 ложечки
не менее 45	25 мл (1000 мг) — 5 ложечек

Таблица 5

Масса тела, кг	Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<8	2,5 мл (50 мг) — 0,5 ложечки
8–14	5 мл (100 мг) — 1 ложечка
15–24	10 мл (200 мг) — 2 ложечки
25–34	12,5 мл (250 мг) — 2,5 ложечки
35–45	17,5 мл (350 мг) — 3,5 ложечки

Таблица 6

Масса тела, кг	Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10–14	2,5 мл (100 мг) — 0,5 ложечки
15–24	5 мл (200 мг) — 1 ложечка
25–34	7,5 мл (300 мг) — 1,5 ложечки
35–44	10 мл (400 мг) — 2 ложечки
не менее 45	12,5 мл (500 мг) — 2,5 ложечки

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат следует применять только в условиях стационара.

В/в. Рекомендуемые дозы для в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях

Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа

1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными.

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл — 250 мл.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. Рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
азитромицин	250 мг
(в виде азитромицина дигидрата — 262,03 мг)
вспомогательные вещества: лактоза безводная; крахмал кукурузный; магния стеарат; натрия лаурилсульфат — 0,94 мг
капсула: титана диоксид (Е171) C.I.77891; краситель патентованный синий VE131 C.I.42051; желатин — до 96 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия)	5 мл
активное вещество:
азитромицин	100 мг
(в виде азитромицина дигидрата — 104,809 мг)
вспомогательные вещества: камедь ксантановая; натрия сахаринат; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; натрия фосфат безводный; сорбитол; ароматизатор яблочный; ароматизатор земляничный; ароматизатор вишневый

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия)	5 мл
активное вещество:
азитромицин	200 мг
(в виде азитромицина дигидрата — 209,6 мг)
вспомогательные вещества: камедь ксантановая; натрия сахаринат; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; натрия фосфат безводный; сорбитол; ароматизатор яблочный; ароматизатор земляничный; ароматизатор вишневый

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
азитромицин	500 мг
(в виде азитромицина дигидрата)
вспомогательные вещества: МКЦ силикатная; МКЦ; карбоксиметил крахмал натрия (тип А); повидон; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный
оболочка: титана диоксид; тальк; коповидон; этилцеллюлоза; макрогол 6000; индигокармин (индиготин) (Е132); краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
активное вещество:
азитромицин	500 мг
(в виде азитромицина дигидрата — 524 мг)
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 110 мг; маннитол — 146 мг; натрия гидроксид — q.s.