Найти аптеку

Доставка
Самовывоз
ФЕНКАРОЛ 25 МГ №20 ТБ.

ФЕНКАРОЛ 25 МГ №20 ТБ.

Нет в наличии

Производитель:

Олайнфарм (Латвия)

Форма выпуска:

Таблетки, 10 мг, 25 мг.

Фармакологическая группа:

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия (H1-антигистаминные средства)

Действующее вещество:

Хифенадин*(Chifenadinum)

Фармакологическое действие:

блокирующее H1-гистаминовые рецепторы

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Фенкарол® показан к применению у взрослых и детей от 3 лет для лечения следующих заболеваний и состояний:

поллиноз;

острая и хроническая крапивница;

ангионевротический отек;

аллергический ринит;

дерматозы, в т.ч. экзема, нейродермит, кожный зуд.

Внутрь, после еды.

Режим дозирования

Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым — по 25–50 мг 2–4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения — в среднем 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Дети. Дети от рождения до 3 лет — безопасность и эффективность препарата Фенкарол® у детей от рождения до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют; от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10–15 мг (1–1 1/2 табл.) 2–3 раза в день; старше 12 лет — по 1 табл. 25 мг 2–3 раза в день. Длительность курса лечения — 10–15 дней.

Таблетки1 табл.
действующее вещество: 
хифенадина гидрохлорид10 мг
 25 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза — 25/33,5 мг (см. «Особые указания») 
вспомогательные вещества (полный перечень): крахмал картофельный; сахароза; кальция стеарат 

индивидуальная непереносимость хифенадина, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (см. «Состав»);

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

С осторожностью: заболевания ЖКТ, печени и почек.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской. На таблетки дозировкой 10 мг нанесена риска.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Хифенадин  — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность.

Фармакокинетика

Абсорбция. 45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч.

Распределение. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, чем объясняются отдельные случаи сонливости, головной боли).

Биотрансформация. Хифенадин метаболизируется в печени.

Элиминация. Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не рекомендуется принимать препарат Фенкарол® на протяжении остального периода беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода.

Период грудного вскармливания. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить (см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко(<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна — аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — сухость во рту; нечасто — расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которое обычно исчезает, после снижения дозы или прекращения приема препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

e-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

e-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Взаимодействие

Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспептические явления.

Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями ЖКТ, печени и почек.

Слабовыраженный м-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.

Препарат Фенкарол® содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фенкарол® разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативный эффект. При появлении данного эффекта следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.