
ТИОКТАЦИД БВ 600 МГ №100 ТБ.П/О

По рецепту
Производитель:
АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
Действующее вещество:
Тиоктовая кислота(Acidum thiocticum)
Условия хранения:
таблетки, покрытые оболочкой, флакон темного стекла: При температуре не выше 30 °C
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, флакон темного стекла: При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности:
таблетки, покрытые оболочкой, флакон темного стекла: 3 года
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, флакон темного стекла: 5 лет
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препарата Тиоктацид® 600 T раствора для внутривенного введения в течение 2‑х–4‑х недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
очень часто: |
>1/10 |
часто: |
<1/10 >1/100 |
нечасто: |
<1/100 >1/1000 |
редко: |
<1/1000 >1/10000 |
очень редко: |
<1/10000 |
Со стороны желудочно‑кишечного тракта
Часто: тошнота;
Очень редко: рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции
Очень редко: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств
Часто: головокружение.
Общего характера
Очень редко: из‑за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Тиоктовая кислота (a‑липоевая кислота) — 600 мг;
Вспомогательные вещества:
Гипролоза низкозамещенная — 157,00 мг, гипролоза — 20,00 мг, магния стеарат — 24,00 мг;
Пленочная оболочка:
Гипромеллоза — 15,80 мг, макрогол 6000 — 4,70 мг, титана диоксид — 4,00 мг, тальк — 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,16 мг.
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло‑зеленого цвета.
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно‑кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты.
Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.
Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения составляет 25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая (a‑липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа‑кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы B.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Тиоктацид® БВ инсулина (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.
Взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения препаратом Тиоктацид® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Передозировка
Симптомы
В случае приема тиоктовой (a‑липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки: выраженные нарушения кислотно‑щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно‑важных органов.
Особые указания
Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Аптек не найдено