Найти аптеку

Доставка

Самовывоз

Корзина 0

Войти

8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

АФАЛА №100 ТБ.

Нет в наличии

Производитель:

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания.

Фармакологическая группа:

Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; другие средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (Другие иммуномодуляторы)

Фармакологическое действие:

модифицирующее лиганд-рецепторное взаимодействие

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C. В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;

хронический абактериальный простатит — в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства;

дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.

Препарат Афала^® показан к применению у взрослых.

Внутрь. На один прием — 2 табл. (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи).

Препарат принимать 2 раза в день, утром и вечером. Рекомендуемая длительность приема препарата — 16 нед.

При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2–3 нед терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.

При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1–4 мес.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность препарата Афала^® у детей и подростков от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Таблетки для рассасывания	1 табл.
действующий компонент:
антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные	10000 ЕМД*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат
* Единицы модифицирующего действия

Гиперчувствительность к действующему компоненту или любому из вспомогательных веществ препарата.

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «AFALA».

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.

Клиническая эффективность и безопасность

В ходе клинических исследований оценивали эффективность препарата Афала^® при лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) I и II стадии, хроническим абактериальным простатитом/синдромом хронической тазовой боли (ХАП/СХТБ).

В лечении пациентов с ДГПЖ эффективность препарата Афала^® проявлялась в значимом снижении степени выраженности нарушений мочеиспускания по данным международной шкалы оценки простатических симптомов (шкала IPSS) по отношению к исходному показателю и по сравнению с плацебо. Положительное влияние курсового приема препарата Афала^® выражалось в значимом уменьшении к концу курса лечения доли больных с дизурическими расстройствами.

При применении препарата Афала^® в лечении пациентов с ХАП/СХБТ анальгетический эффект в течение первых 12 нед терапии проявился в снижении интенсивности болевого синдрома, а также в преобладании, по сравнению с плацебо, удельного веса пациентов, отметивших уменьшение выраженности тазовой боли. При этом продление сроков лечения до 24 нед способствовало значимому увеличению доли пациентов с уменьшением болевого синдрома. Параллельно с уменьшением выраженности болевых и дизурических проявлений ХАП/СХТБ лечение препаратом Афала^® приводило к улучшению качества жизни пациентов.

Терапевтическая эффективность препарата Афала^® у пациентов с ДГПЖ I-II стадии и ХАП/СХТБ максимально была выражена в отношении ирритативной симптоматики.

Длительное применение препарата Афала^® не сопровождалось повышением уровня общего простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови у пациентов, что является показателем безопасности терапии.

Лечение препаратом Афала^® в течение 6 мес не оказывало клинически значимых негативных влияний на гормональный статус пациентов, включая уровни тестостерона (общего и свободного), дигидротестостерона, пролактина.

Прекращение приема препарата не приводило к развитию «синдрома отмены». Проведенный курс лечения имел стойкое последействие, о чем свидетельствовали результаты обследования, проведенного спустя 1 и 3 мес после окончания терапии.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Афала^® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Препарат Афала^® не предназначен для применения у женщин.

Лактация. Препарат Афала^® не предназначен для применения у женщин.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Передозировка

Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.