Найти аптеку

Доставка
Самовывоз
СТРЕЗАМ 50 МГ №60 КАПС.

СТРЕЗАМ 50 МГ №60 КАПС.

По рецепту

Нет в наличии

Производитель:

Биокодекс (Франция)

Форма выпуска:

Капсулы 50 мг; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.

Действующее вещество:

Этифоксин*(Etifoxinum)

Условия хранения:

При температуре 15–25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Лечение психосоматических проявлений тревоги.

Внутрь, с небольшим количеством воды.

Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150–200 мг/сут).

Продолжительность лечения — от нескольких дней до 4–6 недель, в зависимости от состояния больного.

1 капсула содержит:

Этифоксина гидрохлорид                                    50 мг

Лактозы моногидрат                                             119 мг

Тальк                                                                       15 мг

Целлюлоза микрокристаллическая                     10 мг

Кремния диоксид коллоидный безводный        3 мг

Магния стеарат                                                      3 мг

Состав оболочки капсулы:

Титана диоксид

Желатин

Индигокармин

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек.

Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Описание лекарственной формы

Гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой.

Содержимое — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

Проникает через плацентарный барьер.

Время достижения максимальной концентрации в крови — 2–3 часа, период полувыведения — около 6 часов.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Фармакологические свойства

Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.

Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК‑А рецепторы, улучшающим ГАМК‑ергическую передачу импульса.

При прямом воздействии на ГАМК‑А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2 или β3 рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК‑А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов.

Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК‑А рецептора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения («редко»: ≥1/10000 и <1/1000, «очень редко»: <1/10000) в порядке убывания частоты.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отек лица.

Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не установлена: лимфоцитарный колит.

Взаимодействие

Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение: при необходимости оказывают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить.

В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Не рекомендуется принимать препарат совместно с алкогольными напитками.

Не превышать предписанную врачом дозу.