8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

СИНУПРЕТ 100 МЛ КАП.

от 624,0 ₽

Нет в наличии

Производитель:

Роттендорф Фарма (Германия)

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь.

Фармакологическая группа:

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; другие препараты для лечения простудных заболеваний (Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей)

Фармакологическое действие:

противовоспалительное, секретолитическое, секретомоторное

Условия хранения:

таблетки, покрытые оболочкой, блистер: Не требует специальных условий хранения

таблетки, покрытые оболочкой, блистер: Не требует специальных условий хранения.

таблетки, покрытые оболочкой, блистер: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке)

таблетки, покрытые оболочкой, блистер: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла: Не требует специальных условий хранения.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

таблетки, покрытые оболочкой, блистер: 3 года

капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла: 2 года. После вскрытия – 3 мес

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета у взрослых и детей от 2 лет (для капель) и от 6 лет (для таблеток).

Внутрь.

Капли. Предпочтительно после еды. Перед применением флакон необходимо взбалтывать. Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона-капельницы. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан)Таблетки. Независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования

Капли. 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей 1 или в соответствии с указаниями врача.

Таблица 1

Возраст	Разовая доза	Суточная доза
Детям от 2 до 5 лет	15 капель (0,9 мл)	45 капель (2,7 мл)
Детям от 6 до 11 лет	25 капель (1,5 мл)	75 капель (4,5 мл)
Взрослым и детям старше 12 лет	50 капель (3,0 мл)	150 капель (9,0 мл)

Таблетки. Рекомендуемая доза 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей 2 или в соответствии с указаниями врача.

Таблица 2

Возраст	Разовая доза, табл.	Суточная доза, табл.
Детям от 6 до 11 лет	1	3
Взрослым и детям старше 12 лет	2	6

Для всех лекарственных форм. Курс лечения составляет 7–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Дети

Капли. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рождения до 2 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

Таблетки. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рождения до 6 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

Капли для приема внутрь	1 мл (соответствует 0,98 г)
активный компонент:
жидкий экстракт (1:11) горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus); первоцвета цветков (Primulae flores); щавеля травы (Rumicis herbae); бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores); вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) (1:3:3:3:3) — 284 мг экстрагент: этанол 59% (об/об)
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (см. «Особые указания»)
вспомогательные вещества (полный перечень): вода очищенная

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активные компоненты:
измельченное лекарственное растительное сырье (порошок):
горечавки желтой корни (Gentianae luteae radicibus)	6 мг
первоцвета цветки (Primulae flores)	18 мг
щавеля трава (Rumicis herbae)	18 мг
бузины черной цветки (Sambuci nigrae flores)	18 мг
вербены лекарственной трава (Verbenae officinale herbae)	18 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: глюкоза; лактоза; сахароза; сорбитол (см. «Особые указания»)
вспомогательные вещества (полный перечень): желатин; лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; сорбитол; стеариновая кислота; сополимер бутилметакрилата основной; кальция карбонат (E170); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); декстрин; глюкоза жидкая; индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия); магния оксид; крахмал кукурузный; воск горный гликолиевый; рибофлавин (Е101); шеллак

Гиперчувствительность к одному из активных компонентов и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»)

С осторожностью: гастрит и другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения и пациенты с чувствительным желудком. Рекомендуется принимать после еды, запивая стаканом воды.

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь: прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета, с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний — от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления, средний — слой белого цвета, наружный — зеленого цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет^® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Клиническая эффективность и безопасность

Терапевтическое применение препарата Синупрет^® основано на традиционном подходе, значительном клиническом опыте и научных данных. Заявленные показания изучались в ряде клинических исследований с участием около 450 взрослых, получавших Синупрет^®, и аналогичного числа пациентов, получавших плацебо или препарат сравнения в основных исследованиях, и около 7600 взрослых и детей, получавших Синупрет^® в других исследованиях.

Оценка эффективности была показана в пяти клинических исследованиях, имеющих высокий уровень доказательности.

В рандомизированных двойных слепых клинических исследованиях Синупрет^® показал значительное уменьшение острых симптомов и признаков синусита. В двух из них Синупрет^® значительно превосходил плацебо после 2 недель лечения в качестве дополнения к антибактериальной терапии. Уменьшение симптомов обструкции и головной боли было более выраженным в группе, получавшей Синупрет^®. В двух клинических исследованиях активного контроля с амброксолом оба метода лечения показали одинаковую эффективность. Однако у пациентов в группе препарата Синупрет^® наблюдалось значительное уменьшение некоторых симптомов (таких как пиорея, головная боль) по сравнению с амброксолом. В случаях хронического синусита данные общих шкал оценки пациентов свидетельствовали в пользу препарата Синупрет^®. В одном открытом рандомизированном исследовании Синупрет^® был столь же эффективен, как N-ацетилцистеин.

Все клинические исследования подтвердили положительный профиль безопасности препарата Синупрет^®.

Фармакокинетика

Данные доклинической безопасности. В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен. Исследования канцерогенности и фототоксичности не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Синупрет^® в период беременности возможно только по назначению врача, в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его применения в указанный период).

Фертильность. Данные о влиянии препарата Синупрет^® на фертильность у людей отсутствуют. Доклинические исследования на животных не выявили влияния препарата на фертильность.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд); частота неизвестна — системные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, отек лица).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — тошнота, боль в эпигастральной области.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 800-550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 7172-235-135.

e-mail: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Тел.: +375 17-242-00-29,

e-mail: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800-800-26-26; факс: +996 312-21-05-08.

e-mail: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения. «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: +374-10-23-16-82; факс: +374-10-23-21-18.

Горячая линия: +374-10-20-05-05.

e-mail: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Взаимодействие

Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени неизвестно.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Необходимо проинформировать пациента о том, что в случае, если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться к врачу.

При появлении носовых кровотечений, лихорадки, сильных болей, гнойных носовых выделений, нарушении зрения, асимметрии средней части лица или глаз или онемении лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов, что требует проведения дифференциальной диагностики и медикаментозного лечения.

Пациентам с гастритом и другими заболеваниями ЖКТ в стадии обострения рекомендуется принимать препарат с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Капли

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.

Вспомогательные вещества. Препарат Синупрет^® содержит 16–19 % (об/об) этанола, т.е. до 456 мг на разовую дозу для взрослых (50 капель), что соответствует 12 мл пива или 5 мл вина и до 137 мг на минимальную разовую дозу для детей (15 капель), что соответствует 4 мл пива или 2 мл вина. Из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Присутствие алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией, с заболеваниями и травмами головного мозга.

Дети. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рождения до 2 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

Таблетки

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать препарат Синупрет^®, таблетки, покрытые оболочкой. Возможен прием препарата в лекарственных формах капли для приема внутрь или сироп, которые не содержат вышеуказанные сахара.

Информация для пациентов с сахарным диабетом. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).

Дети. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рождения до 6 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

Общее для обеих лекарственных форм

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении в рекомендуемых дозах препарат Синупрет^® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).