Найти аптеку

Доставка

Самовывоз

Корзина 0

Войти

8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

ПОЛИЖИНАКС №12 ВАГ.КАПС.

По рецепту

Нет в наличии

Производитель:

Иннотера Шузи (Франция)

Форма выпуска:

Капсулы вагинальные.

Действующее вещество:

Неомицин + Нистатин + Полимиксин B(Neomycinum + Nystatinum + Polymyxinum B)

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

Лечение

Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

- аэробный вагинит;

- кандидозный вульвовагинит;

- смешанный вагинит;

- неспецифический вагинит.

Профилактика

- Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;

- до и после диатермокоагуляции шейки матки;

- перед внутриматочными диагностическими процедурами;

- перед родами.

Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.

Для вагинального применения.

Только для взрослых пациенток.

Одна вагинальная капсула вечером перед сном. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.

Курс лечения: 12 дней.

Профилактический курс: 6 дней.

При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания.

Лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена.

В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.

Состав на 1 капсулу:

Действующие вещества:

Неомицина сульфат — 35000 МЕ,

Полимиксина B сульфат — 35000 МЕ,

Нистатин — 100000 МЕ;

Вспомогательные вещества:

Тефоз^®63, соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000;

Оболочка капсулы:

Желатин, глицерол, диметикон 1000.

- Повышенная чувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину B и другим компонентам препарата;

- одновременное использование препарата с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) или диафрагмами;

- аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами.

Описание лекарственной формы

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.

Полимиксин B — полипептидный антибиотик. Полимиксин B взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.

Нистатин — полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.

Антибактериальная активность

Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата Полижинакс^®, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведений. Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма.

Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные <2.

Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс^® представлена в таблице:

Чувствительные штаммы	Штаммы c промежуточной чувствительностью	Резистентные штаммы
Микроаэрофильные бактерии
Gardnerella vaginalis
Анаэробные бактерии
Atopobium vaginae Mobiluncus curtisii Prevotella bivia
Аэробные бактерии
грамположительные:
Corynebacterium amycolatum Methicillin-sensitive Staphylococcus aureus Streptococcus agalactiae (группа B)	Streptococcus pyogenes (группа A)	Enterococcus faecalis Enterococcus hirae
грамотрицательные:
Branhamella catarrhalis Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) Klebsiella pneumoniae Neisseria meningitidis Proteus hauseri (Proteus vulgaris) Pseudomonas aeruginosa Salmonella enteritidis Shigella flexneri Yersinia enterocolitica	Proteus mirabilis

Примечание: в данной таблице представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс^®, в отношении других штаммов бактерий.

Синергия полимиксина B и неомицина

Исследование in vitro показало, что полимиксин B и неомицин в составе препарата Полижинакс^® имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).

Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс^®

Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non‑albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину.

Штаммы	МИК₅₀ (мг/л)	МИК₉₀ (мг/л)	Значение МИК (мг/л) Минимум–максимум
Candida albicans (n = 113)	2	4	1–4
Candida glabrata (n = 54)	4	4	4
Candida krusei (n = 11)	4	4	4
Candida tropicalis (n = 11)	2	4	2–4
Candida parapsilosis (n = 11)	4	4	2–4

МИК₅₀: МИК, ингибирующая 50% изолятов.

МИК₉₀: МИК, ингибирующая 90% изолятов.

Активность в отношении лактобактерий

Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс^® в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

При применении препарата Полижинакс^® возможны следующие нежелательные реакции:

Системно-органный класс	Нежелательная реакция	Частота
Нарушения со стороны иммунной системы	Гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции)	Частота неизвестна
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Местные реакции (жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек)	Частота неизвестна

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не использовать совместно с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) и диафрагмами из-за риска их разрыва.

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, так как возможно снижение контрацептивного эффекта.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.

Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.

Особые указания

В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить.

Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.

Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из‑за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции.

В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина B с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.

Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.