Внутрь,
до приема пищи.
Разовая
доза (в зависимости от возраста):
Возраст
|
Разовая доза препарата
|
с 3 до 6 лет
|
50 мг (1 таблетка)
|
с 6 до 12 лет
|
100 мг (2 таблетка)
|
старше 12 лет и взрослые
|
200 мг (4 таблетки)
|
Показание
|
Схема приема препарата
|
У детей с 3 лет и
взрослых:
|
Неспецифическая профилактика в период
эпидемии гриппа и других ОРВИ
|
В разовой дозе 2 раза в неделю в
течение 3 недель
|
Неспецифическая профилактика при
непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ
|
В разовой дозе 1 раз в день в
течение 10–14 дней.
|
Лечение гриппа и других ОРВИ
|
В разовой дозе 4 раза в сутки
(каждые 6 часов) в течение 5 суток.
|
У детей с 3 лет:
|
Комплексная терапия острых кишечных
инфекций ротавирусной этиологии
|
В разовой дозе 4 раза в сутки
(каждые 6 часов) в течение 5 суток.
|
У детей с 3 лет и
взрослых:
|
Комплексная терапия хронического
бронхита, пневмонии, герпетической инфекции
|
В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые
6 часов) в течение 5–7 суток, затем разовую дозу 2 раза
в неделю в течение 4 недель.
|
Профилактика послеоперационных
инфекционных осложнений
|
В разовой дозе за 2 суток до операции,
затем на 2 и 5 сутки после операции.
|
Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и
другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если
после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении
гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том
числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к
врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
При
лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая
прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих
средств.
Состав
на одну таблетку
Одна
таблетка содержит:
действующее вещество:
умифеновира
гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид
— 50,00 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: крахмал
картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг,
повидон (повидон К30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг,
кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг;
оболочка:
пленочная
оболочка белого цвета — 6,00 мг [Гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,54 мг,
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,48 мг, полисорбат‑80
(твин‑80) — 0,06 мг, титана диоксид — 1,92 мг].
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с
желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро от белого или белого с
желтоватым, или зеленовато-желтым оттенком до светло-желтого цвета.
Быстро
абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в
плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе
100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения
равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с
желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых
суток выводится 90% от введенной дозы.
Противовирусное
средство. Специфически подавляет in vitro
вирусы гриппа A и B (Influenzavirus A,
B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1),
а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций
(ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus),
ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный
вирус (Pneumovirus) и вирус
парагриппа (Paramyxovirus)). По
механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной
оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее
действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает
интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция
интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов
сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и
гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в
особенности Т‑клеток (CD3), повышает число Т‑хелперов (CD4), не
влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный
индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных
киллеров (NK‑клеток).
Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности
и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты
развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических
бактериальных заболеваний.
При
лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании
показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов
наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков
разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и
сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия
препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования
симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через
60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно
подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель
в группе плацебо.
Установлено
значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса
гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК
вируса на 4‑е сутки.
Относится
к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не
оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при
пероральном применении в рекомендуемых дозах.
В
исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение
беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное
развитие.
Применение
препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.
Во
втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться
только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение
польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно,
проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период
лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует
прекратить грудное вскармливание.
Препарат
Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо
переносится.
Побочные
эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий
характер.
Частота
возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с
классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не
менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее
1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с
частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по
имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко — аллергические
реакции.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
При
назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено
не было.
Специальные
клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол®
с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения
о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и
местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического
исследования не были выявлены.
Необходимо
соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует
принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если
после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении
гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том
числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к
врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Не
проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской
практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и
координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.).