ОПТИВ 10 МЛ ГЛ.КАПЛИ

ОПТИВ 10 МЛ ГЛ.КАПЛИ

Нет в наличии

Производитель:

Аллерган Сейлс ЛЛС (США)

Форма выпуска:

Капли глазные.

Фармакологическая группа:

Офтальмологические средства в комбинациях

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза» (жжения, раздражения и дискомфорта из-за сухости глаз).

Препарат закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

1 мл препарата содержит:

Активные вещества

Кармеллоза натрия (тип 7H3SXF 10-15) 1.75 мг, кармеллоза натрия (тип 7M8SFPH) 3,25 мг, глицерол 9,00 мг;

Вспомогательные вещества

Эритритол 2,50 мг, левокарнитин 2,50 мг, борная кислота 7,00 мг, натрия борат декагидрат 2,00 мг, натрия цитрата дигидрат 1,00 мг, калия хлорид 1,40 мг, кальция хлорида дигидрат 0,06 мг, магния хлорида гексагидрат 0,06 мг, оксихлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид] 0,10 мг, вода до 1,00 мл.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

С осторожностью

При беременности и в период грудного вскармливания (в связи с ограниченными данными).

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Кармеллоза натрия и глицерол обладают свойствами протектора эпителия роговицы, улучшают увлажнение роговицы при пониженной секреции слезной жидкости и повышают стабильность слезной пленки.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики у человека не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено неблагоприятного действия активных компонентов препарата.

Препарат Оптив® не абсорбируется с поверхности слизистой, таким образом, не существует объективных предпосылок для возможной экскреции его компонентов с грудным молоком.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно с осторожностью.

Побочные действия

На основании клинических исследований, при применении препарата возможно развитие следующих неблагоприятных побочных реакций с указанной частотой: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%).

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: гиперемия конъюнктивы, гиперемия век, ощущение сухости глаза, боль в области глаза, зуд в области глаза, эритема века, затуманивание зрения

В пострегистрационный период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Оптив® (частота неизвестна):

Нарушения со стороны органа зрения:

Появление отделяемого из глаза, раздражение глаза, отек века, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезоотделения, отек глаза.

Со стороны иммунной системы:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Оптив® нет.

При назначении с другими местными офтальмологическими средствами интервал между закапыванием препарата Оптив® и других глазных капель должен составлять не менее 5 минут для исключения возможности «вымывания» препарата.

Передозировка

Поскольку кармеллоза натрия является фармакологически инертным веществом и не всасывается в системный кровоток, не ожидается развитие системной интоксикации вследствие топической передозировки в результате применения препарата Оптив® при инстилляции в глаза. Кроме того, при случайной системной передозировке какие-либо нежелательные эффекты не ожидаются.

Глицерол является низкомолекулярным веществом, которое присутствует во всех тканях организма в качестве естественного продукта обмена веществ. В низких концентрациях, присутствующих в препарате Оптив®, глицерол будет смешиваться с эндогенным глицеролом в тканях тела без какого-либо значимого эффекта. Системная интоксикация в результате топической передозировки, учитывая низкую системную экспозицию глицерола при топическом применении препарата Оптив®, не ожидается.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения. Нельзя применять препарат при нарушении целостности пленки, покрывающей горлышко флакона, помутнении раствора или изменении его цвета.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, в том числе и к конъюнктиве, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Необходимо закрывать флакон сразу после применения препарата.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас отмечается боль в области глаза, нарушение четкости зрения, длительная гиперемия или раздражение слизистой глаз. Также обратитесь за консультацией в случае отсутствия улучшения от применения препарата и/или если у Вас отмечаются другие нежелательные реакции, которые нарастают или не разрешаются в течение 72 часов.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Если после инстилляции отмечается нарушение четкости зрения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.