Найти аптеку

Доставка
Самовывоз
ОЗЕМПИК 1,34 МГ/МЛ 3 МЛ №1 Р-Р П/К ВВЕД. КАРТР. В ШПРИЦ-РУЧКЕ

ОЗЕМПИК 1,34 МГ/МЛ 3 МЛ №1 Р-Р П/К ВВЕД. КАРТР. В ШПРИЦ-РУЧКЕ

По рецепту

Нет в наличии

Производитель:

Ново Нордиск А/С (Дания)

Форма выпуска:

Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл.

Фармакологическая группа:

Гипогликемическое средство —  аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) (Гипогликемические синтетические и другие средства)

Действующее вещество:

Семаглутид*(Semaglutidum)

Фармакологическое действие:

гипогликемическое

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (в холодильнике, но не рядом с морозильной камерой, не замораживать). Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку, закрытую колпачком, при t не выше 30 °C или при t 2–8 °C. Использовать в течение 6 нед. Не замораживать.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Препарат Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве:

- монотерапии;

- комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) — метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;

- комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Оземпик® и метформином.

Препарат Оземпик® показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий (включают смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого большого сердечно-сосудистого события (см. «Фармакодинамические исследования», подраздел Оценка влияния на ССС).

П/к, в живот, бедро или плечо, 1 раз в неделю в любое время, независимо от приема пищи. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Препарат Оземпик® нельзя вводить в/в и в/м.

Дальнейшая информация по способу применения —  Руководство по использованию.

При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3 дней (>72 ч).

Дозы. Начальная доза препарата Оземпик® составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. Доза препарата Оземпик® 0,25 мг не является терапевтической.

Препарат Оземпик® может применяться в виде монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами (см. Клиническая эффективность и безопасность).

При добавлении препарата Оземпик® к предшествующей терапии метформином и/или тиазолидиндионом терапию метформином и/или тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах. При добавлении препарата Оземпик® к проводимой терапии производным сульфонилмочевины или инсулином следует предусмотреть снижение дозы производного сульфонилмочевины или инсулина с целью снижения риска возникновения гипогликемий (см. «Особые указания»).

Применение препарата Оземпик® не требует проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови. Самостоятельный мониторинг концентрации глюкозы в крови необходим для коррекции дозы сульфонилмочевины и инсулина, особенно в начале лечения препаратом Оземпик® и при снижении дозы инсулина. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина.

Пропущенная доза. В случае пропуска дозы препарат Оземпик® следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Оземпик® следует ввести в обычный запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения.

Особые клинические группы пациентов

Пожилой возраст (≥65 лет). Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен.

Печеночная недостаточность. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Фармакокинетика»).

Опыт применения семаглутида у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничен; применение препарата Оземпик® у таких пациентов противопоказано.

Почечная недостаточность. Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата Оземпик® у таких пациентов противопоказано.

Дети и подростки. Применение препарата Оземпик® у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Руководство по использованию

Предварительно заполненная шприц-ручка Оземпик® поставляется в двух видах:

- Оземпик® 0,25 или 0,5 мг/доза раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы 0,25 или 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. 1 шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора.

- Оземпик® 1 мг/доза раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозу только 1 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. 1 шприц-ручка содержит 3 мл раствора.

В упаковку препарата Оземпик® включены иглы НовоФайн® Плюс.

Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями.

Шприц-ручка Оземпик® предназначена только для индивидуального использования. Препарат Оземпик® нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Препарат Оземпик® нельзя применять, если он был заморожен.

Препарат Оземпик® можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм. Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн®. Всегда после каждой инъекции удаляйте иглу и храните шприц-ручку Оземпик® с отсоединенной иглой. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик® 0,25 или 0,5 мг/доза раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке

Следует внимательно прочитать данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Оземпик®.

Необходимо использовать шприц-ручку только после того, как пациент научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры.

Начать следует с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 0,25 или 0,5 мг/доза, затем посмотреть на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы.

Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением и он не может различить цифры на счетчике дозы, не следует использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Оземпик®.

Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 или 0,5 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® длиной до 8 мм. Иглы НовоФайн® Плюс включены в упаковку.

Важная информация

Следует обратить особое внимание на информацию, размещенную под этим заголовком, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

Embedded Image

Рисунок (внешний вид)

1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию

-  Проверить название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 0,25 или 0,5 мг/доза. Это особенно важно, если пациент применяет более одного инъекционного препарата.

- Снять колпачок со шприц-ручки (рис. 1А).

Embedded Image

Убедиться, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный (рис. 1В). Посмотреть в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не использовать шприц-ручку.

Embedded Image

Взять новую иглу и удалить защитную наклейку (рис. 1С). Если защитная наклейка повреждена, не использовать иглу, т.к. в этом случае стерильность не гарантируется.

Embedded Image

Надеть иглу на шприц-ручку и повернуть ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке (рис. 1D).

Embedded Image

Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его (рис. 1Е). Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.

Embedded Image

Снять и выбросить внутренний колпачок иглы (рис. 1F). Если пациент попытается надеть внутренний колпачок обратно на иглу, он может случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить поступление препарата, если пациент использует новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединять новую иглу до тех пор, пока пациент не будет готов сделать инъекцию.

Embedded Image

Важная информация

Всегда для каждой инъекции использовать новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.

Никогда не использовать иглу, если она погнута или повреждена.

2. Проверка поступления препарата

Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверить поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейти к операции 3. «Установка дозы».

Поворачивать селектор дозы, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата (vvw) (рис. 2А).

Embedded Image

Держать шприц-ручку иглой вверх.

Нажать пусковую кнопку и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к «0» (рис. 2B). «0» должен стоять напротив указателя дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора.

Embedded Image

На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторить операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменять иглу и повторить операцию «2» «Проверка поступления препарата» еще раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизировать шприц-ручку и использовать новую.

Важная информация

Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз следует убедиться в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Если не будет проверено поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки, пациент может не ввести необходимую дозу, и ожидаемый эффект препарата Оземпик® не будет достигнут.

3. Установка дозы

Поворачивать селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу (0,25 или 0,5 мг) (рис. 3A).

Embedded Image

Если доза была выбрана неправильно, пациент может поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг. Селектор дозы изменяет дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной пациентом дозе.

Пациент может выбрать до 0,5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем появится «0,5».

При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшегося в шприц-ручке.

Не следует считать щелчки шприц-ручки.

Важная информация

Всегда перед каждой инъекцией проверять какое количество (мг) препарата пациент набрал по счетчику дозы и указателю дозы.

Не следует считать щелчки шприц-ручки.

С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 или 0,5 мг. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что пациент получит правильную дозу препарата.

Сколько препарата осталось. Чтобы определить, сколько препарата осталось, следует использовать счетчик дозы (рис. 3B): поворачивать селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг.

Embedded Image

Важная информация

Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не использовать шприц-ручку. Использовать новую шприц-ручку Оземпик®.

4. Введение препарата

- Ввести иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой (рис. 4A).

Embedded Image

- Убедиться, что счетчик дозы находится в поле зрения человека, проводящего инъекцию. Не дотрагиваться до счетчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию.

- Нажать пусковую кнопку до упора и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет «0» (рис. 4B). «0» должен находиться точно напротив указателя дозы. При этом пациент может услышать или ощутить щелчок.

Embedded Image

- Удерживать иглу под кожей, после того, как счетчик дозы вернулся к «0» и медленно считать до 6 (рис. 4C). Если извлечь иглу из-под кожи раньше, пациент может увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.

Embedded Image

Извлечь иглу из-под кожи (рис. 4D). Если в месте инъекции появилась кровь, необходимо слегка прижать к месту укола ватный тампон. Не массировать место укола. После завершения инъекции пациент может увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которая введена.

Embedded Image

Важная информация

Всегда следует сверяться с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество препарата введено. Удерживать пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0».

Как выявить закупорку или повреждение иглы. Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае пациент не получил препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которая установлена.

Что делать с закупоренной иглой. Заменить иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторить все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедиться, что установлена полная необходимая пациенту доза.

Никогда не следует дотрагиваться до счетчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию.

5. После завершения инъекции

Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, ввести конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы (рис. 5A).

Embedded Image

Когда игла войдет в колпачок, осторожно надеть наружный колпачок на иглу (рис. 5B).

Embedded Image

Отвинтить иглу и выбросить ее, соблюдая меры предосторожности.

После каждого использования надевать на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света (рис. 5C).

Embedded Image

Всегда после каждой инъекции выбрасывать иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, пациент не введет себе препарат.

Выбрасывать пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой необходимо в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными требованиями.

Важная информация

Никогда не пытаться надеть внутренний колпачок обратно на иглу (можно уколоться).

После каждой инъекции всегда сразу удалять иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Дополнительная важная информация

Всегда хранить шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.

Никогда не передавать свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам.

Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование.

Уход за шприц-ручкой

Следует аккуратно обращаться со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота (тошнота или рвота). Не оставлять шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур. Не применять препарат Оземпик®, если он был заморожен. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или пациент может почувствовать дискомфорт в области живота, такой, как тошнота или рвота. Не применять препарат Оземпик®, если он подвергся воздействию прямых солнечных лучей. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. Предохранять шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и жидкости. Не мыть шприц-ручку, не погружать ее в жидкость и не смазывать ее. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если пациент уронил шприц-ручку или сомневается в ее исправности, необходимо присоединить новую иглу и проверить поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить. Не следует пытаться самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части.

Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик® 1 мг/доза раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке

Следует внимательно прочитать данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Оземпик®.

Необходимо использовать шприц-ручку только после того, как пациент научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры.

Начать следует с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 1 мг/доза, затем посмотреть на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы.

Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением, и он не может различить цифры на счетчике дозы, не использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Оземпик®.

Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® длиной до 8 мм. Иглы НовоФайн® Плюс включены в упаковку.

Важная информация

Следует обратить особое внимание на информацию, размещенную под заголовком «Важная информация», это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

Embedded Image

Рисунок (внешний вид)

1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию

Проверить название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 1 мг/доза. Это особенно важно, если пациент применяет более одного инъекционного препарата.

Снять колпачок со шприц-ручки (рис. 1А).

Embedded Image

Убедиться, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный (рис. 1В). Посмотреть в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не использовать шприц-ручку.

Embedded Image

Взять новую иглу и удалить защитную наклейку (рис.1С). Если защитная наклейка повреждена, не использовать иглу, т.к. в этом случае стерильность не гарантируется.

Embedded Image

Надеть иглу на шприц-ручку и повернуть ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке (рис. 1D).

Embedded Image

Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его (рис. 1Е). Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.

Embedded Image

Снять и выбросить внутренний колпачок иглы (рис. 1F). Если пациент попытается надеть внутренний колпачок обратно на иглу, он может случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить поступление препарата, если пациент использует новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединять новую иглу до тех пор, пока пациент не будет готов сделать инъекцию.

Embedded Image

Важная информация.

Всегда для каждой инъекции использовать новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.

Никогда не использовать иглу, если она погнута или повреждена.

2. Проверка поступления препарата

Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверить поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейти к операции 3. «Установка дозы».

Поворачивать селектор дозы, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата (vvw) (рис. 2A).

Embedded Image

Держать шприц-ручку иглой вверх.

Нажать пусковую кнопку и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к «0» (рис. 2B). «0» должен стоять напротив указателя дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора.

Embedded Image

На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторить операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменять иглу и повторить операцию «2» «Проверка поступления препарата» еще раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизировать шприц-ручку и использовать новую.

Важная информация

Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз следует убедиться в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата.

Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

Если не будет проверено поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки, пациент может не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Оземпик® не будет достигнут.

3. Установка дозы

Повернуть селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг (рис.3A).