
НИТРОКСОЛИН 0.05 №50 ТБ.

По рецепту
Товар уже в корзине
Производитель:
Авексима Сибирь ООО (Россия)
Форма выпуска:
Для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод»:
Действующее вещество:
Нитроксолин*(Nitroxolinum)
Условия хранения:
таблетки, покрытые оболочкой, банка (баночка) полимерная: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, банка (баночка) полиэтиленовая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, банка (баночка) полиэтиленовая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
таблетки, покрытые оболочкой, банка (баночка) темного стекла: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, флакон (флакончик) полиэтиленовый: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, флакон (флакончик) полиэтиленовый: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности:
таблетки, покрытые оболочкой, банка (баночка) полимерная: 4 года
таблетки, покрытые оболочкой, банка (баночка) полиэтиленовая: 4 года
таблетки, покрытые оболочкой, банка (баночка) темного стекла: 4 года
таблетки, покрытые оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 4 года
таблетки, покрытые оболочкой, флакон (флакончик) полиэтиленовый: 4 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
- Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
- Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях);
- Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Внутрь, во время еды или после еды.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей 3–5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Для детей старше 5 лет: 200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2–3 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг на прием 4 раза в сутки в течение 2–3 недель. Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2‑недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Нитроксолин — 50,00 мг;
Вспомогательные вещества (ядро):
Лактозы моногидрат — 18,80 мг, крахмал картофельный — 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,60 мг, тальк — 2,80 мг, кальция стеарат — 0,90 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,90 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка):
Сахароза — 83,13 мг, магния гидроксикарбонат — 10,77 мг, повидон K17 — 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,81 мг, тальк — 0,30 мг, титана диоксид — 2,82 мг, краситель тропеолин 0 — 0,18 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2C для фармацевтических целей) — 0,03 мг, воск пчелиный — 0,30 мг.
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина). Нитроксолин противопоказан при: нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией; заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии; при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; детский возраст до 3 лет, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
У людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета. На изломе видны три слоя: внутренний — от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний — белого цвета и наружный — от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5–2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более). Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp, (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторые др. микроорганизмы — Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия, повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Взаимодействие
Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Передозировка
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата. При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Особые указания
На фоне лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет. У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек. При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Аптек не найдено