
НИМИКА 100 МГ №20 ДИСПЕРГ.ТБ.

По рецепту
Производитель:
Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Форма выпуска:
Таблетки диспергируемые, 50 мг, 100 мг.
Действующее вещество:
Нимесулид*(Nimesulidum)
Фармакологическое действие:
Нимика® является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.
Условия хранения:
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности:
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей.
Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.
Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5 мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Каждая диспергируемая таблетка содержит:
Действующее вещество:
Нимесулид — 50,00/100,00 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 63,36/73,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 71,64/124,399 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил‑200) — 5,00/4,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 9,50/12,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,00/3,00 мг, тальк (тальк очищенный) — 3,00/5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,50/3,00 мг, аспартам — 4,00/10,00 мг, магния стеарат — 1,50/2,50 мг, вода очищенная, в качестве ароматизатора для таблеток 50 мг — ароматизатор банановый сухой DC 104 — 5,00 мг, а для таблеток 100 мг — ароматизатор фруктовый DC 130 — 10,00 мг.
- Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- «Аспириновая» астма;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ;
- Выраженные нарушения функции печени и почек;
- Беременность и кормление грудью;
- Детский возраст до 12-ти лет.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения — 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.
Побочные действия
Обычно препарат Нимика® не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печеночных трансаминаз»; удлинение времени кровотечения; гематурия.
При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:
- Дигоксином, фенитоином и препаратами лития;
- Диуретиками и гипотензивными средствами;
- Другими НПВС;
- Антикоагулянтами;
- Циклоспорином;
- Метотрексатом;
- Пероральными противодиабетическими средствами.
т.к. на уровне связывания с белками плазмы нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Особые указания
В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Аптек не найдено