Найти аптеку

Доставка
Самовывоз
НАТЕКАЛЬ Д3 №60 ТБ.Д/РАССАС.

НАТЕКАЛЬ Д3 №60 ТБ.Д/РАССАС.

Нет в наличии

Производитель:

Италфармако С.п.А. (Италия)

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания.

Действующее вещество:

Кальция карбонат + Колекальциферол(Calcii carbonas + Colecalciferolum)

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

-        Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей).

-        Восполнение дефицита кальция и/или витамина D у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D.

Для приема внутрь. Только для взрослых. Таблетку следует рассосать, но не проглатывать целиком. Принимают после еды.

При восполнении дефицита кальция и/или витамина D у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

При комплексной терапии остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей) взрослым — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется индивидуально.

Одна таблетка содержит:

Действующие вещества

Кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно Ca2+ — 600 мг).

Колекальциферол — 400 МЕ (эквивалентно сухого витамина Д3 — 4 мг).

Вспомогательные вещества

Мальтодекстрин 166 мг, аспартам 8,672 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная 106,668 мг, лактозы моногидрат 63,05 мг, лимонная кислота безводная 208,11 мг, ароматизатор апельсиновый 4,20 мг, стеариновая кислота 42,03 мг.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

-        Повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное).

-        Наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу).

-        Наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу).

-        Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам, источник фенилаланина).

-        Туберкулез легких в активной форме.

-        Гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови — у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез).

-        Гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой).

-        Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).

-        Саркоидоз и метастазы опухолей в кости.

-        Остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией.

-        Гипервитаминоз витамина D.

-        Детский возраст.

-        Тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью

С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Фармакокинетика

Витамин D всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д‑витамин зависимого транспортного механизма.

Фармакодинамика

Витамин D повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и витамина D препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола и витамина D в организме.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин D проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Д3 не более 1 таблетки в сутки.

Таблетки для рассасывания Натекаль Д3 следует применять при беременности и кормлении грудью исключительно по рекомендации врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: зуд, сыпь и крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани.

Взаимодействие

Активность витамина D может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов.

При одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3‑х часов, т.к. кальций и витамин D увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта.

Снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом; необходимо соблюдать интервал не менее 3‑х часов между приемами препаратов.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция.

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов необходимо регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови, так как увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D.

Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2‑х часов между приемами препаратов.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (ревень и шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2 х часов после употребления ревеня, шпината и круп.

Передозировка

Передозировка может приводить к гипервитаминозу D и гиперкальциемии.

Симптомы

Жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

В случае обнаружения признаков передозировки препарата необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение

Регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D — 500–1000 МЕ/сут.

-        Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать Натекаль Д3 не ранее, чем через 3 часа после их приема.

-        Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы Натекаль Д3.

-        Необходимо учитывать поступление кальция или щелочей из других источников (еда, пищевые добавки, другие лекарства) при назначении добавок, содержащих кальций. Если очень высокие дозы кальция принимаются совместно с легко всасывающими щелочными веществами (такими как карбонат), это может привести к развитию синдрома пищевой гиперкальциемии (синдром Бернетта), например, гиперкальциемии, метаболическому алкалозу, почечной недостаточности и кальцинозу мягких тканей. В таких случаях необходимо часто отслеживать уровень кальция в крови и моче.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.