КУРАНТИЛ N 25 МГ №120 ТБ.П/ОБ

-        Вторичная профилактика ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой);

-        профилактика тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам).

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для вторичной профилактики ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой) доза препарата Курантил^® N 25 определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300–600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (по 4 таблетки препарата Курантил^® N 25 3–6 раз в сутки).

Для профилактики тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам) доза препарата Курантил^® N 25 определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300–600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (по 4 таблетки препарата Курантил^® N 25 3–6 раз в сутки).

Препарат Курантил^® N 25 подходит для проведения длительного курса лечения.

На 1 таблетку:

Ядро:

Действующее вещество:

Дипиридамол — 25,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, E171, краситель хинолиновый желтый, E104, симетикона эмульсия.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция;

-        острый инфаркт миокарда;

-        нестабильная стенокардия;

-        распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

-        субаортальный стеноз;

-        декомпенсированная сердечная недостаточность;

-        выраженная артериальная гипотензия; коллапс;

-        тяжелая артериальная гипертензия;

-        тяжелые нарушения сердечного ритма;

-        геморрагические диатезы;

-        заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);

-        детский возраст (нет данных).

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с почти плоскопараллельными поверхностями.

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно‑кишечного тракта (в основном — в желудке и частично — в тонком кишечнике). После приема внутрь максимальная концентрация дипиридамола (C_max) в плазме крови достигается через 1 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови и накапливается в сердце и эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20–30 минут. Дипиридамол выводится с желчью в виде моноглюкуронида.

Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов, может быть связан с подавлением поглощения аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов), ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов или стимуляцией высвобождения простациклина (PGI2). Дипиридамол тормозит поглощение аденозина эндотелиальными

клетками, эритроцитами и тромбоцитами. При применении дипиридамола отмечается повышение концентрации аденозина в плазме крови, снижается агрегация тромбоцитов и тромбообразование. Кроме того, отмечается сосудорасширяющее действие, вызываемое аденозином. Фосфодиэстераза разрушает подавляющий агрегацию циклический аденозинмонофосфат (ц‑АМФ) в тромбоцитах. Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу тромбоцитов, приводя к накоплению в них ц‑АМФ.

Применение препарата Курантил^® N 25 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки врачом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил^® N 25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, снижение артериального давления (особенно при одновременном применении с другими вазодилататорами);

Частота неизвестна: усиление проявлений ишемической болезни сердца, стенокардия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: чувство жара (особенно у пациентов, принимающих другие сосудорасширяющие средства), головная боль, в том числе головная боль сосудистого происхождения (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 25);

Частота неизвестна: повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Нечасто: рвота, диарея, тошнота (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 25).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, такие как преходящая кожная сыпь, крапивница;

Частота неизвестна: бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 25).

Нарушения со стороны скелетно‑мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: мышечная боль (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 25).

Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдались побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.

Ксантиновые производные (кофе, чай, препараты кофеина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении антитромботическое действие дипиридамола, антикоагулянтов и других антиагрегантных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля может потенцироваться. Если дипиридамол применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем или антикоагулянтами, необходимо учитывать информацию о риске и возможном развитии несовместимости данных лекарственных средств.

Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.

Дипиридамол может ослаблять свойства ингибиторов холинэстеразы.

Применение антацидов может снижать эффективность дипиридамола.

Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме крови и усиливает его воздействие на сердечно‑сосудистую систему. Если применение аденозина одновременно с дипиридамолом необходимо, следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.

Дипиридамол также может угнетать всасывание флударабина и снижать его эффективность.

Дипиридамол может вызвать незначительное повышение всасывания дигоксина.

Симптомы

Генерализованное расширение сосудов, сопровождающееся снижением артериального давления, жалобы, характерные для приступа стенокардии, тахикардия, чувство жара, ощущение «приливов», слабость, беспокойство и головокружение.

Лечение

Симптоматическая терапия, применяемая при пероральном отравлении: вызывание рвоты, промывание желудка, меры для уменьшения всасывания.

Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50–100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае если жалобы, характерные для стенокардии, сохраняются, возможно применение нитроглицерина сублингвально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Курантил^® N 25 снижение артериального давления может приводить к изменению психомоторной реакции и нарушению способности к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов.