КАНДИБИОТИК 5 МЛ УШН.КАПЛИ С ПРОБКОЙ-ПИПЕТКОЙ

КАНДИБИОТИК 5 МЛ УШН.КАПЛИ С ПРОБКОЙ-ПИПЕТКОЙ

По рецепту

Нет в наличии

Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия)

Форма выпуска:

Капли ушные, (0,25 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг)/мл.

Действующее вещество:

Беклометазон + Клотримазол + Лидокаин + Хлорамфеникол

Фармакологическое действие:

Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство. Клотримазол (производное имидазола) — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Беклометазона дипропионат — глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие. Лидокаин — местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). После вскрытия упаковки — при температуре не выше 30 °C не более 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Показан к применению у взрослых и детей с 6 лет.

Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:

-        острый диффузный наружный отит;

-        острый отит среднего уха;

-        хронический отит в стадии обострения;

-        состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Режим дозирования

Взрослые

Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3–4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3–5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

1.      Отвинтите алюминиевую крышку.

2.      Наденьте крышку-пипетку на флакон.

Для приведения пипетки в рабочее состояние надавите на резиновую часть пипетки, погрузив ее стеклянную часть во флакон, удерживая флакон в вертикальном положении.

Рисунок 1

3.      Закапайте капли в пораженное ухо согласно рекомендациям врача.

4.      Закройте флакон крышкой-пипеткой.

Каждый миллилитр содержит:

Действующие вещества

Хлорамфеникол — 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) — 0,25 мг, клотримазол — 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 20,0 мг.

Вспомогательные вещества

Глицерол, пропиленгликоль.

Гиперчувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст (до 6 лет).

Нарушение целостности барабанной перепонки.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны органа зрения

Нечеткое зрение (частота редко: ≥1/10000 – <1/1000).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Зуд, жжение в месте нанесения препарата (частота редко: ≥1/10000 – <1/1000).

Взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

Зрительные нарушения

При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.

Вспомогательные вещества

Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.