8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

ИНГАВИРИН 90 МГ №10 КАПС.

Нет в наличии

Производитель:

Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия)

Форма выпуска:

Капсулы, 30 и 90 мг.

Фармакологическая группа:

Противовирусное средство. Противовоспалительное средство (Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства)

Действующее вещество:

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты(Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum)

Фармакологическое действие:

противовирусное, противовоспалительное

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.

Внутрь, независимо от приема пищи.

У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством (50–70 мл) кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 с и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не подлежит.

Лечение и профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций

Взрослые — по 90 мг 1 раз в день; дети от 7 лет — по 60 мг 1 раз в день. Длительность лечения — 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Дети от 3 до 6 лет — по 30 мг 1 раз в день. Длительность лечения — 5 дней.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни.

Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной системы и ССС, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2–4 дней.

Профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами

Взрослым и детям от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней; детям от 3 до 6 лет — в течение 5 дней.

Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Капсулы	1 капс.
действующее вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)	30/90 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат
оболочка капсулы
капсула, 30 мг: титана диоксид (Е171); краситель бриллиантовый черный (Е151); краситель синий патентованный (Е131); краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124); краситель азорубин (Е122); желатин
капсула, 90 мг: титана диоксид (Е171); краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124); краситель азорубин (Е122); краситель хинолиновый желтый (Е104); желатин
состав чернил для логотипа: шеллак; пропиленгликоль (Е1520); титана диоксид (Е171).

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 3 лет.

Описание лекарственной формы

Капсулы, 30 мг: №2 или №4, синего цвета.

Капсулы, 90 мг: №2 или №3, красного цвета.

На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца.

Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин^® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 (свиной), A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса. В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 легкого течения препарат Ингавирин® сокращал время до клинического выздоровления.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин^® повышает экспрессию рецептора интерферона 1-го типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилирование) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PКR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.

Действие препарата Ингавирин^® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин^® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин^® относится к 4-му классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD₅₀ в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин^® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Отсутствует влияние препарата Ингавирин^® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ, распределяясь по внутренним органам. C_max в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC в почках, печени и легких незначительно превышают AUC в крови (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата через 0,5–1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата во время беременности не изучалось.

Лактация. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции (редко).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин^® не описано.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ингавирин^® до настоящего времени не сообщалось.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.

Рекомендуется сохранять инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.