ДУЗОФАРМ 50 МГ №90 ТБ.П/О

ДУЗОФАРМ 50 МГ №90 ТБ.П/О

По рецепту

Нет в наличии

Производитель:

Софарма АО (Болгария)

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

Фармакологическая группа:

Вазодилатирующее средство (Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции)

Действующее вещество:

Нафтидрофурил*(Naftidrofurylum)

Фармакологическое действие:

вазодилатирующее

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;

нарушения периферического кровообращения: синдром перемежающейся хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз;

трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.

Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.

При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделенной на 3 приема.

При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.

Длительность терапии и дозирование определяются врачом, в зависимости от клинического состояния пациента.

Коррекция дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таблетка
активное вещество: 
нафтидрофурила оксалат50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,50 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 63,50 мг; пшеничный крахмал — 28,00 мг; гликолят натрия крахмал (тип А) — 4,80 мг; коповидон — 10,00 мг; кросповидон — 4,80 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг; стеарат магния — 7,20 мг; тальк — 10,20 мг 
оболочка пленочная: титана диоксид — 1,04 мг; тальк — 1,99 мг; макрогол 6000 — 0,182 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 0,68 мг, дибутил фталат — 0,068 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) 

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

инфаркт миокарда (острая стадия);

артериальная гипотензия;

геморрагический инсульт (острая стадия);

эпилепсия, повышенная судорожная готовность;

хроническая сердечная недостаточность  II–III ст. (III–IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);

тахиаритмии;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия  простаты.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Фармакодинамика

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.

Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивные функции мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.

Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45–60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Период полувыведения составляет 1–2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.

Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

Побочные действия

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® хорошо переносится в целом.

Возможны следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется  проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.

Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо­галактозным синдромом мальабсорбции.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.