8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

ЦИННАРИЗИН СОФАРМА 25МГ №50 ТБ.

Нет в наличии

Производитель:

Софарма АО (Болгария)

Форма выпуска:

Таблетки, 25 мг.

Фармакологическая группа:

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения (Корректоры нарушений мозгового кровообращения)

Действующее вещество:

Циннаризин*(Cinnarizinum)

Фармакологическое действие:

блокирующее кальциевые каналы

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

Взрослые

поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;

профилактика кинетозов (дорожной болезни — морской и воздушной болезни);

профилактика приступов мигрени;

поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания;

поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.

Дети

профилактика кинетозов (дорожной болезни — морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.

Внутрь, после еды.

Режим дозирования

Взрослые

Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).

Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.

Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).

Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).

Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения: 2–3 таблетки 3 раза в день (150–225 мг/сут).

Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: данных нет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.

Дети

Профилактика кинетозов. Подросткам в возрасте 13 лет и старше — 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.

Детям от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.

Таблетки	1 табл.
действующее вещество:
циннаризин	25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; пшеничный крахмал; повидон К25; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный, безводный; МКЦ

гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата;

непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

аллергия на пшеницу (отличная от целиакии);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия

Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецепторзависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и в результате препятствует вазоконстрикции, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.

Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.

Фармакокинетика

Абсорбция. C_max циннаризина в плазме крови достигаются через 1–3 часа после приема внутрь.

Распределение. Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.

Биотрансформация. Циннаризин активно метаболизируется главным образом посредством изофермента CYP2D6.

Элиминация. T_1/2 циннаризина составляет от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 — через кишечник.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Кормление грудью

Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано. Данные о проникновении циннаризина в грудное молоко отсутствуют, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1%). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1%).

При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота — очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: ригидность мышц.

Взаимодействие

Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические aнтидепрессанты

При одновременном приеме следующие вещества могут потенцировать седативные эффекты препарата Циннаризин Софарма: алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты.

Диагностические вмешательства

В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Циннаризин Софарма менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.

Передозировка

Симптомы

Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом, Такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов.

Лечение

Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.

Особые указания

Пациентам с болезнью Паркинсона препарат Циннаризин Софарма следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Прием препарата Циннаризин Софарма, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; его прием после еды может уменьшить раздражение желудка.

Препарат Циннаризин Софарма может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.

Лактоза

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Циннаризин Софарма содержит 63,12 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Пшеничный крахмал

Циннаризин Софарма содержит пшеничный крахмал в качестве вспомогательного вещества. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, поэтому считается, что он безопасен для лиц с целиакией. Можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.