АМБРОКСОЛ 30 МГ №20 ТБ./ОЗОН ФАРМ/

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2–3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1/2 (15 мг) таблетки 2–3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 145,00 мг, крахмал кукурузный — 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) — 9,00 мг, повидон-К25 — 3,80 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг.

-        Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

-        Беременность (I триместр).

-        Детский возраст до 6 лет.

-        Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочного-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (С_mах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТС_max) в плазме крови — 2,7 ч. Объем распределения составляет 6,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80–90%.

Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т_1/2) — 3,3 ч. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6–12 часов.

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы:

Сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Со стороны нервной системы:

Слабость, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы:

Дизурия.

Со стороны органов чувств:

Ринорея, дисгевзия.

Со стороны кожных покровов:

Экзантемы.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея, гастралгия.

Лечение

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.