ТРОКСАКТИВ 1000 МГ №60 ТАБЛ. П/О

Троксактив показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

-        боль;

-        судороги нижних конечностей;

-        ощущение тяжести и распирания в ногах;

-        «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

-        отеки нижних конечностей;

-        трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

-        венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Дозировка 500 мг

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приемом пищи.

Дозировка 1000 мг

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром, днем и вечером в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром и вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки с приемом пищи.

Дозировка 500 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90% диосмин (450 мг), 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин (50 мг)]) 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) — 78,5 мг, повидон (Пласдон К‑25) — 31,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип A (Explotab) — 13,4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) — 3,1 мг, магния стеарат (Ligamed MF‑2‑V) — 4,0 мг;

Пленочная оболочка Опадрай II 85F230154 оранжевый: поливиниловый спирт — частично гидролизованный (Е1203) — 7,56 мг, макрогол‑3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (E1521)) — 3,82 мг, титана диоксид (E171) — 3,80 мг, тальк (E553В) — 2,80 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,77 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,15 мг.

Дозировка 1000 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90% диосмин (900 мг), 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин (100 мг)]) — 1000,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) — 157,0 мг, повидон (Пласдон К‑25) — 62,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип A (Explotab) — 26,8 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) — 6,2 мг, магния стеарат (Ligamed MF‑2‑V) — 8,0 мг;

Пленочная оболочка Опадрай II 85F240141 розовый: поливиниловый спирт — частично гидролизованный (E1203) — 15,12 мг, макрогол‑3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (E1521)) — 7,64 мг, титана диоксид (E171) — 8,61 мг, тальк (Е553В) — 5,59 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,48 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,36 мг.

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Дозировка 500 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, гладкие с обеих сторон.

На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Дозировка 1000 мг

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с риской с обеих сторон.

На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Троксактив обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность гесперидин + диосмин в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект гесперидин + диосмин был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день (2 таблетки — дозировка 500 мг, 1 таблетка — дозировка 1000 мг).

Троксактив повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии гесперидин + диосмин отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность гесперидин + диосмин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Троксактив во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Троксактив, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований гесперидин + диосмин, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема гесперидин + диосмин сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Нечасто: колит.

Неуточненной частоты: боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Клинических исследований по изучению взаимодействий лекарственного препарата Троксактив с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата Троксактив ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

-        Перед тем как начать принимать препарат Троксактив, рекомендуется проконсультироваться с врачом;

-        при лечении геморроя назначение препарата Троксактив не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию;

-        при наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Троксактив на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат Троксактив не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.