8 (8482) 60 03 03 8 (8482) 30 48 40

ЛОКОИД КРЕЛО 0,1 30,0 ЭМУЛЬСИЯ

Нет в наличии

Производитель:

Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия)

Форма выпуска:

Эмульсия для наружного применения.

Действующее вещество:

Гидрокортизон*(Hydrocortisonum)

Фармакологическое действие:

Локоид® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Показания
Способ применения и дозы
Состав
Противопоказания
Описание

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи, сопровождающиеся зудом:

– атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, контактный дерматит (в т. ч. профессиональный), себорейный дерматит;

– экзема (различные формы);

– псориаз;

– фотодерматозы;

– реакции на укусы насекомых;

– кожный зуд различной этиологии;

– взрослые и дети от 6 месяцев.

Наружно.

Локоид Крело^® предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю.

Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело^® накладывается окклюзионная повязка. Остатки Локоида Крело^® с поверхности кожи удаляются водой.

Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

1 г эмульсии содержит:

Действующее вещество:

Гидрокортизона-17-бутират — 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Парафин мягкий белый — 35,0 мг, парафин твердый — 50,0 мг, макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20,0 мг, цетостеариловый спирт — 20,0 мг, масло бурачника — 17,5 мг, пропиленгликоль — 50,00 мг, бутилгидрокситолуол — 0,200 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3,00 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1,50 мг, лимонная кислота безводная — 6,00 мг, цитрат натрия безводный — 5,00 мг, вода очищенная — 790,8 мг.

– Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.

– Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т. д.).

– Вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т. д.).

– Грибковые инфекции кожи.

– Туберкулезные и сифилитические поражения кожи.

– Паразитарные инфекции кожи.

– Неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли).

– Акне, розацеа, периоральный дерматит.

– Поствакцинальный период.

– Нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью в связи с выявленным при доклиническом изучении препарата токсическом влиянии на плод.

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая эмульсия.

Фармакокинетика

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона-17‑бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона-17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона-17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Применение при беременности и кормлении грудью

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности.

В связи с отсутствием данных, применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Редко (>1/10000, <1/1000): атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса; телеангиэктазии; стрии; пустулезные угри; периоральный дерматит; синдром отмены; депигментация кожи; дерматит и экзема, включая контактный дерматит.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко (<1/10000): подавление функции коры надпочечников.

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов.

При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Особые указания

Не следует наносить Локоид Крело^® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше отдавать предпочтение Локоиду в форме мази или Липокрема.

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2‑х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии

Возможно применение у детей с 6‑ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее.

Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г Локоида в неделю на протяжении 4‑х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

У детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года применение препарата возможно не более 7 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.